国产日韩不卡免费精品视频,麻豆精品在线播放,www成人在线观看,国产精品理论片在线观看,中文字幕天天躁日日躁狠狠躁免费,美女被羞羞视频网站在线

返回首頁(yè) 在線留言 聯(lián)系我們
首頁(yè) > 企業(yè)動(dòng)態(tài) > GMP烘箱的確認(rèn)和驗(yàn)證項(xiàng)目有哪些?

企業(yè)動(dòng)態(tài)

GMP烘箱的確認(rèn)和驗(yàn)證項(xiàng)目有哪些?
更新時(shí)間:2017-02-24   點(diǎn)擊次數(shù):3597次
   GMP烘箱的確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)包括:
 
①過濾器檢漏確認(rèn)(現(xiàn)在多為PAO檢漏,要求達(dá)到*層流檢漏標(biāo)準(zhǔn))
 
②過濾器出口風(fēng)速確認(rèn)(*層流要求是0.36-0.54m/s但是隧道烘箱比較特殊一版生產(chǎn)廠家建議為0.6-0.8m/s)
 
③GMP隧道烘箱腔室內(nèi)的潔凈度確認(rèn),塵埃粒子測(cè)定(達(dá)到*環(huán)境標(biāo)準(zhǔn))
 
④各區(qū)域的壓差確認(rèn)(GMP指南建議滅菌區(qū)域壓力大于預(yù)熱段和冷卻段,但實(shí)際使用中冷卻段應(yīng)略大于預(yù)熱段)
 
⑤滅菌程序的設(shè)定,即對(duì)網(wǎng)帶傳送速度和髙溫區(qū)溫度設(shè)定的確認(rèn)(網(wǎng)帶速度與滅菌溫度的匹配能使隧道烘箱在小能耗的情況下達(dá)到滅菌去熱源的要)
 
⑥生產(chǎn)能力的確認(rèn)
 
⑦空載熱(溫度)分布的驗(yàn)證(為了確認(rèn)冷點(diǎn)以及橫向溫差,級(jí)隧道烘箱滅菌區(qū)域環(huán)境溫度)
 
⑧裝載熱穿透、滿載溫度分布的驗(yàn)證(為了確認(rèn)滅菌、去熱源效果根據(jù)《中國(guó)藥典》要求250℃、45min換算結(jié)果為Fh值大于等于1365。建議滅菌溫度不易要求過高時(shí)間不宜過長(zhǎng),一般設(shè)定滅菌溫度設(shè)定在300-350℃即可,但容器溫度即實(shí)際滅菌溫度會(huì)滯后很長(zhǎng)時(shí)間,但能保證滅菌去熱源效果,即Fh值大于等于1365,內(nèi)毒素挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)通過。)
 
⑨細(xì)菌內(nèi)毒素挑戰(zhàn)試驗(yàn)(與裝載熱穿透一起做,確保去除熱源效果,少下降三個(gè)對(duì)數(shù)單位)
 
⑩微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)(與裝載熱穿透一起做,確保滅菌效果若是做了內(nèi)毒素挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)此實(shí)驗(yàn)可以不做)
 
?烘干滅菌后可見異物的檢査
 
?烘干滅菌后細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè)
 
?烘干滅菌后無(wú)菌的檢測(cè)

分享到:

返回列表 | 返回頂部
上一篇 : 潔凈烘箱使用過程中需要注意的幾點(diǎn)    下一篇 :  對(duì)開門烘箱等干燥設(shè)備的使用注意與保養(yǎng)
網(wǎng)站首頁(yè) 公司簡(jiǎn)介 產(chǎn)品中心 招聘中心 技術(shù)支持 企業(yè)動(dòng)態(tài) 聯(lián)系我們 管理登陸
南京拓途干燥設(shè)備有限公司 版權(quán)所有
GoogleSitemap ICP備案號(hào):蘇ICP備10116176號(hào)-2 技術(shù)支持:制藥網(wǎng)
在線客服
主站蜘蛛池模板: 日本一区二区三区四区不卡 | 日产精品一区二区三区免费 | 欧美综合天天夜夜久久 | 亚洲色图综合网 | 四虎影院成人在线观看 | 国产精品亚洲精品 | 国产精品1 | 精品久久久久久中文字幕网 | 国产在线观看免费人成小说 | 青青草国产在线视频 | 欧美午夜成年片在线观看 | 欧美精品手机在线 | 国产欧美精品午夜在线播放 | 色www视频永久免费 色www精品视频在线观看 | 污污网站在线 | 四虎激情影院 | 大色综合色综合资源站 | 免费看一区二区三区 | 成人午夜电影院 | 四虎影视亚洲精品 | 四虎永久免费影院在线 | 97在线观看| 精品一区二区三区在线播放 | 91久久精品一区二区 | 亚洲综合色婷婷在线观看 | 亚洲色图综合网 | 亚洲欧美在线不卡 | 香蕉视频在线精品 | 成人在线小视频 | 啪啪激情综合 | 久久综合给合久久狠狠狠… | 99国产精品视频免费观看 | 日韩欧美高清 | 午夜精品一区二区三区免费视频 | 成年女人色费视频免费 | 久久精品国产精品亚洲蜜月 | 给我免费观看视频 | 欧美色爱综合 | 久久精品免看国产成 | 黄连厚朴电视剧免费观看 | 四虎国产精品永免费 |