国产日韩不卡免费精品视频,麻豆精品在线播放,www成人在线观看,国产精品理论片在线观看,中文字幕天天躁日日躁狠狠躁免费,美女被羞羞视频网站在线

返回首頁 在線留言 聯(lián)系我們
首頁 > 企業(yè)動態(tài) > GMP烘箱在制劑工藝中的作用及設計依據(jù)

企業(yè)動態(tài)

GMP烘箱在制劑工藝中的作用及設計依據(jù)
更新時間:2017-03-31   點擊次數(shù):2794次
 一、GMP烘箱在制劑工藝中的作用
 
  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998修訂)附錄二.10項規(guī)定„„物料、容器、設備或其它物品進入無菌作業(yè)區(qū)時應經(jīng)過消毒滅菌處理。
 
  因此GMP烘箱的主要用途是:
 
1、對藥品的包裝容器如玻璃瓶、膠塞、鋁蓋條進行去熱源和滅菌
 
2、對在萬級潔凈區(qū)使用的容器、器具和工具等進行去熱源和滅菌。如凍干機的盤子,存放膠塞的不銹鋼桶、操作和維修的工具等。
 
  總之,GMP烘箱的主要功能就是對需滅菌、去熱源的物品進行去熱源和滅菌。
 
二、設計GMP烘箱的主要依據(jù)
 
1、中國藥典附錄中規(guī)定通常可在如下條件下滅菌:
 
160-170oC2小時以上
 
170-180oC1小時以上
 
250oC45分鐘以上
 
  采用干熱250oC、45分鐘滅菌也可除去滅菌粉針分裝與凍干生產(chǎn)用玻璃儀器中及其有關(guān)生產(chǎn)灌裝用具中的熱源物質(zhì)。
 
2、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定設備的設計、造型、安裝應符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防差錯和減少污染。與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整,易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。空氣潔凈級別不同的相鄰空間之間的靜壓差應大于5pa,潔凈室和室外大氣靜壓差應大于10pa并有指示壓差的裝置。
 
3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范滅菌柜應有自動監(jiān)控、記錄裝置,其能力應與生產(chǎn)批號相適應。干燥設備進風口應有過濾裝置,出風口應有防止空氣倒流裝置。
 
4、JG/T19-1999層流潔凈工作臺檢驗標準:操作區(qū)平均風速應在0.3-0.6m/s范圍內(nèi)每個測試點在平均風速的±20%范圍中。

分享到:

返回列表 | 返回頂部
上一篇 : GMP烘箱廠家GMP相關(guān)基礎(chǔ)知識答疑    下一篇 :  潔凈烘箱使用過程中需要注意的幾點
網(wǎng)站首頁 公司簡介 產(chǎn)品中心 招聘中心 技術(shù)支持 企業(yè)動態(tài) 聯(lián)系我們 管理登陸
南京拓途干燥設備有限公司 版權(quán)所有
GoogleSitemap ICP備案號:蘇ICP備10116176號-2 技術(shù)支持:制藥網(wǎng)
在線客服
主站蜘蛛池模板: 欧美午夜视频在线 | 国产精品国产亚洲精品看不卡 | 日本不卡新2区 | 国产男女猛视频在线观看网站 | 欧美日韩国产剧情 | 精品一区二区久久久久久久网站 | 青青久久网 | 精品久久久久久久久免费影院 | 毛片电影网址 | 久久久亚洲欧洲国产 | 久久国产精品高清一区二区三区 | 激情五月综合网 | 久久天天躁夜夜躁狠狠85台湾 | 春色视频一区二区三区 | 国产成人综合久久精品亚洲 | 免费观看h电影在线观看 | 色综合天| 国产成人www免费人成看片 | 狠狠亚洲婷婷综合色香 | 99热这里只有精品一区二区三区 | 九久久 | 国产区成人精品视频 | 埃及艳后1963 | 久久艹综合 | 成年人免费小视频 | 奇米第四色在线播放 | 四虎影视免费在线观看 | 久久久不卡国产精品一区二区 | 久久精品不卡 | 欧美激情aa | 欧美亚洲一区二区三区在线 | 丁香花免费观看在线 | 久久久精品国产免费观看同学 | 99精品亚洲| 久久精品a一国产成人免费网站 | 成人在线精品 | 77777亚洲午夜久久多喷 | 人人草视频在线观看 | 青草精品 | 久久亚洲综合色 | 成人私人影院www片免费高清 |