藥用GMP烘箱性能的有效驗證，解除新用戶疑慮
更新時間：2021-09-24 點擊次數：1676次
隨著各類中藥材應用越發的廣泛，藥用GMP烘箱也越來越多的被制藥類、生物科技類企業所應用。整機符合GMP要求，溫度實行自動控制，并且有記錄儀記錄；箱體內壁均滿焊，各種過渡處均采用圓弧過度，*。整機密封性好，*的導軌密封裝置，保證了整機的密封性。
藥用GMP烘箱以空氣為載體,用蒸汽或電能或熱風爐作熱源,將從箱外進入的冷空氣經過熱源加熱升溫后,再強制循環分層平流經過烘盤與烘盤內物料進行熱交換,并帶走物料蒸發產生的濕氣(水分),又回到熱交換器再次加熱升溫。如此多次循環,當熱空氣濕含量增大到一定程度后就開啟排濕風機,排除部分高濕熱風,補充部分低溫新的冷風,從而達到連續干燥之目的。
藥用GMP烘箱為箱式多門結構,分別配置多臺烘車。熱源可采用蒸汽加熱或者電加熱。在運行時通過箱頂部的風機將熱風吹入工作室,再由另一側風道返回,構成熱風循環,以保證箱體內溫均勻性。
藥用GMP烘箱進行性能驗證是解除新用戶疑慮的關鍵，性能驗證主要包含兩個方面，一是電氣化控制；二是烘干效果。對于電氣化控制，我們要仔細驗證，包括對溫度的調控、風量大小的調控等系列測試。烘干效果我們需按照客戶需求，定量定時對相關物料進行烘干測試，達到目標要求方算驗證成功。
由于是GMP標準化烘箱，我們必須確保物料在烘干后不會遭到任何的污染，且對生產環境不會有污染等破壞，此驗證主要通過對物料的監測，空氣過濾器的嚴格檢查等一系列操作進行。最后我們多次記錄單批次物料烘干所需能耗，綜合判斷是否符合節能的要求。
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